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Jun 20, 2023

¿Cuáles son los beneficios y riesgos de la solución salina hipertónica vía nebulizador para el tratamiento de lactantes con bronquiolitis aguda, en comparación con la solución salina normal?

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Mensajes clave

En comparación con la solución salina normal nebulizada, la solución salina hipertónica nebulizada puede reducir la estancia hospitalaria en casi 10 horas para los lactantes ingresados ​​con bronquiolitis aguda; puede mejorar las "puntuaciones de gravedad clínica", que utilizan los médicos para evaluar la gravedad de la enfermedad; y puede reducir el riesgo de hospitalización en un 13 % entre los niños tratados de forma ambulatoria o en el servicio de urgencias.

Solo se encontraron eventos adversos menores y que se resolvieron espontáneamente (como empeoramiento de la tos, agitación, broncoespasmo, bradicardia, desaturación, vómitos y diarrea) del uso de solución salina hipertónica nebulizada cuando se administró con tratamiento para relajar las vías respiratorias (broncodilatadores).

La confianza en la evidencia es baja a muy baja; se necesitan estudios amplios futuros para confirmar los beneficios de la solución salina hipertónica nebulizada para los niños con bronquiolitis aguda.

¿Qué es la bronquiolitis aguda?

La bronquiolitis aguda es la infección del tracto respiratorio inferior más común en niños de hasta dos años. La bronquiolitis ocurre cuando las estructuras pequeñas (bronquiolos) que van a los pulmones se infectan y causan inflamación, hinchazón y producción de mucosidad. Esto dificulta la respiración, especialmente en niños muy pequeños, que desarrollan tos y sibilancias.

Debido a que la bronquiolitis generalmente es causada por un virus, el tratamiento farmacológico generalmente no es efectivo. La solución salina hipertónica (una solución de agua salada estéril fuerte o altamente concentrada) inhalada como una fina niebla usando un nebulizador puede ayudar a aliviar las sibilancias y la dificultad para respirar.

¿Qué queríamos averiguar?

Se deseaba averiguar si la solución salina hipertónica mediante nebulizador es más efectiva y segura para el tratamiento de los lactantes con bronquiolitis aguda en comparación con la solución salina normal.

¿Qué hicimos?

Se buscaron estudios que compararan solución salina hipertónica nebulizada (≥ 3%) sola o combinada con broncodilatadores versus solución salina normal nebulizada (0,9%) o tratamiento estándar para lactantes con bronquiolitis aguda. Se combinaron los resultados de los estudios incluidos.

¿Qué encontramos?

Se incluyeron 34 ensayos con 5205 lactantes con bronquiolitis aguda. Once ensayos esperan evaluación. Nueve ensayos no tuvieron financiación y cinco ensayos fueron financiados por fuentes gubernamentales o agencias académicas. Los 20 ensayos restantes no proporcionaron fuentes de financiación. La solución salina hipertónica nebulizada puede reducir la estancia hospitalaria en 9,6 horas en comparación con la solución salina normal o el tratamiento estándar para los lactantes ingresados ​​con bronquiolitis aguda. Las puntuaciones de gravedad clínica de los lactantes mejoraron ligeramente cuando se les administró solución salina hipertónica nebulizada en comparación con la solución salina normal. Aún no está claro si la solución salina hipertónica nebulizada puede reducir el número de días hasta la resolución de los síntomas. El tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada también puede reducir el riesgo de hospitalización en un 13 % entre los niños tratados de forma ambulatoria o en el servicio de urgencias. Sin embargo, es posible que la solución salina hipertónica no reduzca el riesgo de reingreso al hospital después del alta. Solo se encontraron eventos adversos menores y resueltos espontáneamente (como empeoramiento de la tos, agitación, broncoespasmo, bradicardia, desaturación, vómitos y diarrea) del uso de solución salina hipertónica nebulizada cuando se administra con broncodilatadores.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

La confianza en la evidencia es baja a muy baja y es probable que la investigación adicional cambie los resultados de esta revisión. Dos factores principales redujeron la confianza en la evidencia. En primer lugar, en algunos ensayos los niños no se asignaron al azar a diferentes grupos de tratamiento, lo que significa que cualquier diferencia entre los grupos podría deberse a diferencias entre las personas más que a los tratamientos. En segundo lugar, hubo inconsistencias en los resultados entre los ensayos.

¿Qué tan actualizada está la evidencia?

La evidencia está actualizada hasta el 13 de enero de 2022.

La solución salina hipertónica nebulizada puede reducir modestamente la duración de la estancia hospitalaria entre los lactantes hospitalizados con bronquiolitis aguda y puede mejorar levemente la puntuación de gravedad clínica. El tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada también puede reducir el riesgo de hospitalización en pacientes ambulatorios y en el servicio de urgencias. La solución salina hipertónica nebulizada parece ser un tratamiento seguro en lactantes con bronquiolitis con solo eventos adversos menores y que se resuelven espontáneamente, especialmente cuando se administra junto con un broncodilatador. La certeza de la evidencia fue baja a muy baja para todos los resultados, principalmente debido a la inconsistencia y al riesgo de sesgo.

El edema (hinchazón) de las vías respiratorias y el taponamiento mucoso son las principales características patológicas en los lactantes con bronquiolitis viral aguda. La solución salina hipertónica nebulizada (≥ 3%) puede reducir estos cambios patológicos y disminuir la obstrucción de las vías respiratorias. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2008 y actualizada en 2010, 2013 y 2017.

Evaluar los efectos de la solución salina hipertónica nebulizada (≥ 3%) en lactantes con bronquiolitis aguda.

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Embase, CINAHL, LILACS y Web of Science el 13 de enero de 2022. También se realizaron búsquedas en la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (WHO ICTRP) y ClinicalTrials.gov el 13 de enero de 2022.

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorios que utilizaron solución salina hipertónica nebulizada sola o junto con broncodilatadores como intervención activa y solución salina nebulizada al 0,9% o tratamiento estándar como comparación en niños menores de 24 meses con bronquiolitis aguda. El resultado primario para los ensayos con pacientes hospitalizados fue la duración de la estancia hospitalaria, y el resultado primario para los ensayos con pacientes ambulatorios o en el departamento de emergencias (SU) fue la tasa de hospitalización.

Dos revisores realizaron de forma independiente la selección de estudios, la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos. Realizamos metanálisis del modelo de efectos aleatorios mediante Review Manager 5. Utilizamos la diferencia de medias (DM), el cociente de riesgos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95 % como métricas del tamaño del efecto.

Se incluyeron seis ensayos nuevos (N = 1010) en esta actualización, lo que elevó el número total de ensayos incluidos a 34, con 5205 lactantes con bronquiolitis aguda, de los cuales 2727 recibieron solución salina hipertónica. Once ensayos esperan clasificación debido a datos insuficientes para la evaluación de elegibilidad. Todos los ensayos incluidos fueron ensayos controlados aleatorios, de grupos paralelos, de los cuales 30 fueron doble ciego. Se realizaron doce ensayos en Asia, cinco en América del Norte, uno en América del Sur, siete en Europa y nueve en las regiones del Mediterráneo y Medio Oriente. La concentración de solución salina hipertónica se definió como del 3% en todos menos seis ensayos, en los que se utilizó solución salina al 5% al ​​7%. Nueve ensayos no tuvieron financiación y cinco ensayos fueron financiados por fuentes del gobierno o agencias académicas. Los 20 ensayos restantes no proporcionaron fuentes de financiación.

Los lactantes hospitalizados tratados con solución salina hipertónica nebulizada pueden tener una estancia hospitalaria media más corta en comparación con los tratados con solución salina normal nebulizada (0,9 %) o atención estándar (diferencia de medias [DM] -0,40 días, intervalo de confianza (IC) del 95 % -0,69 a -0,11; 21 ensayos, 2479 lactantes; evidencia de certeza baja). Los lactantes que recibieron solución salina hipertónica también pueden tener puntuaciones clínicas posteriores a la inhalación más bajas que los lactantes que recibieron solución salina normal en los primeros tres días de tratamiento (día 1: DM −0,64, IC del 95 %: −1,08 a −0,21; 10 ensayos (1 paciente ambulatorio, 1 ED , 8 ensayos con pacientes hospitalizados), 893 lactantes; día 2: DM -1,07, IC del 95 % -1,60 a -0,53; 10 ensayos (1 ambulatorio, 1 ED, 8 ensayos con pacientes hospitalizados), 907 lactantes; día 3: DM -0,89, 95 % IC -1,44 a -0,34; 10 ensayos (1 paciente ambulatorio, 9 ensayos con pacientes hospitalizados), 785 lactantes; evidencia de certeza baja). La solución salina hipertónica nebulizada puede reducir el riesgo de hospitalización en un 13 % en comparación con la solución salina normal nebulizada entre los lactantes que fueron pacientes ambulatorios y los tratados en el servicio de urgencias (riesgo relativo [RR] 0,87; IC del 95 %: 0,78 a 0,97; ocho ensayos, 1760 lactantes; bajo -evidencia de certeza). Sin embargo, es posible que la solución salina hipertónica no reduzca el riesgo de reingreso al hospital hasta 28 días después del alta (RR 0,83; IC del 95%: 0,55 a 1,25; seis ensayos, 1084 lactantes; evidencia de certeza baja). No está claro si los lactantes que recibieron solución salina hipertónica tienen un menor número de días para la resolución de las sibilancias en comparación con los que recibieron solución salina normal (DM -1,16 días, IC del 95%: -1,43 a -0,89; dos ensayos, 205 lactantes; muy bajo evidencia de certeza), tos (DM -0,87 días, IC del 95 %: -1,31 a -0,44; 3 ensayos, 363 lactantes; evidencia de certeza muy baja) y crepitantes húmedos pulmonares (DM -1,30 días, IC del 95 %: -2,28 a - 0,32; 2 ensayos, 205 lactantes; evidencia de certeza muy baja).

Veintisiete ensayos presentaron datos de seguridad: 14 ensayos (1624 lactantes; 767 tratados con solución salina hipertónica, de los cuales 735 (96 %) coadministrados con broncodilatadores) no informaron eventos adversos y 13 ensayos (2792 lactantes; 1479 tratados con solución salina hipertónica, de los cuales 416 (28 %) coadministrados con broncodilatadores y 1063 (72 %) solución salina hipertónica sola) informaron al menos un evento adverso como empeoramiento de la tos, agitación, broncoespasmo, bradicardia, desaturación, vómitos y diarrea, la mayoría de ellos que fueron leves y se resolvieron espontáneamente (evidencia de certeza baja).